关注新禽流感疫苗

   日期:2019-12-03     来源:互联网    作者:admin    浏览:2    评论:0    
核心提示:中国农业科学院哈尔滨兽医研究所国家禽流感参考实验室的科研人员以新城疫lasou弱毒疫苗株为载体,利用先进的负链rna病毒的反向基
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所国家禽流感参考实验室的科研人员以新城疫lasou弱毒疫苗株为载体,利用先进的负链rna病毒的反向基因操作技术,经过反复探索研制而成的世界上第一个禽流感-新城疫重组二联活疫苗在国际上处于领先水平,我国完全拥有独立知识产权,将使我国高致病性禽流感防控技术继续走在世界前列。
与传统疫苗相比,新型疫苗效率更高。疫苗可以同时预防禽流感和新城疫这两种。世界动物卫生组织(oie)规定的a类烈性禽类传染病。此外还具有使用更方便、免疫效果更理想、安全性更高、生产成本低等优点。
新疫苗的研制成功,对我国乃至世界禽流感和新城疫防控将起到积极推动作用,具有重大意义。同时,新疫苗的研制生产技术对人用新型禽流感疫苗的研制也具有重要的借鉴意义。以下就新禽流感疫苗有关问题,请专家答疑解惑,以便广大读者对此有更深了解。
[嘉宾简介]
李慧饺:中国兽医药品监察所研究员,农业部兽药评审委员会委员。
夏业才:中国兽医药品监察所研究员,农业部兽药评审委员会委员。
步志高:中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研究员。
问:以前也有过禽流感疫苗吧?这次的有什么不一样?
答:对,咱们国家以前已批过四种禽流感疫苗,其中三种是灭活疫苗,一种是活疫苗(h5亚型禽流感重组鸡症病毒活载体疫苗)。那么这个新的禽流感、新城疫重组二联活疫苗,它是利用反向基因操作技术将h5亚型禽流感病毒ha基因片断插入到新城疫弱毒活疫苗iasoto株中,能同时预防鸡的两个重要的病毒性传染病,即h5亚型禽流感和新城疫,也就是说一个疫苗能防两个重要的疾病。这个疫苗可以用于雏鸡的基础免疫,能够刺激机体产生体液免疫和细胞免疫,同时还有局部免疫,可以通过滴鼻、点眼、饮水等途径使用,非常方便。
问:在疫苗的安全性方面做了哪些试验?
答:这个疫苗我们严格按照国家农业部有关转基因生物安全的评估程序进行了非常严格的科学实验。我们用可能的最大剂量,这个剂量是在自然情况下能够达到的最大限度来感染禽类和哺乳动物,禽类包括鸡、鸭、鹅和鸽子,哺乳动物以小鼠为代表模式。这个病毒在最易感动物(禽类)做了很多很多代次的传代实验和稳定性实验,所有的实验结果证明,这个疫苗对禽类和小鼠非常安全。根据这个结果,我们国家的农业转基因生物安全评估委员会作出的结论就是这个疫苗是安全的,可以投入使用。在安全性方面没有任何隐患。
问:农业部对疫苗的研制作了哪些具体指导?
答:大家都知道,高致命性禽流感全世界都关注,主要是因为它对养禽业造成很大的危害,同时对人类也有潜在的威胁。就咱们国家而言,国家领导人高度重视禽流感疫病的防治工作,尤其是对新疫苗的研制工作多次作出重要批示。农业部杜青林部长于2005年11月12日到哈尔滨兽医研究所进行了现场指导,非常关注新疫苗的研制进展情况,并作出了指示,特别要求农业部的有关部门对研制工作给予大力支持。根据杜部长的要求,农业部兽医局的领导要求农业部兽药审评委员会和中国兽医药品监察所派专家到哈尔滨兽医研究所进行现场指导试验设计和申报资料的整理,农业部兽药审评委员会和中国兽医药品监察所派专家多次到哈尔滨兽医研究所进行指导。


在这儿可以举一个例子,在2005年11月4日,由兽药审评委员会专家和中国兽医药品监察所两名专家到哈尔滨兽医研究所指导该试验,召开了由研究人员参加的研讨会。会场参加的研究人员有成果发明人步志高研究员和陈化兰研究员及其他研究人员共十余人。在这次研讨会上审评委员会专家和病毒室专家听取了研究人员的工作进展情况,并根据试验情况结合兽医生物制品研究的指导原则,就疫苗的毒力返强,母源抗体的影响等作了详细的指导。
再举一个例子,农业部兽医药品审评委员会为了加速对这个产品的审批,该委员会对新疫苗的质量标准进行了评议,使新的疫苗在尽可能短的时间内进入到评审程序发挥作用。
问:禽流感的活疫苗会散毒吗?
答:这个疫苗实际上仍然是新城疫活毒疫苗,用的是我们国家目前广泛应用的新城疫活毒疫苗为载体。这个新城疫活毒疫苗毒株从上世纪30年代就开始在世界范围内得到应用,它的安全性和有效性已经被充分证明。我们现在研制的这个疫苗实际上就是通过基因工程技术改造过的新城疫活毒疫苗,我们在它的基因组当中放入了一个很关键的基因片段,不牵涉到禽流感病毒本身,但这个基因片段编码了h5亚型禽流感最关键的血凝素抗原蛋白,这个血凝素抗原可以诱导免疫动物形成对h5亚型禽流感的完全免疫保护,因此它在发挥新城疫预防免疫作用的同时,可以有效预防h5亚型禽流感。这个疫苗免疫鸡只是应用了新城疫弱毒疫苗这个活病毒,不存在禽流感活病毒,因此不存在危险性。
问:现在国家提倡自主创新,请问你们认为这个疫苗是自主创新的产物吗?
答:这个疫苗完全由我们国家的科研人员独立自主研制,因此拥有全部的知识产权。
问:请问这个疫苗国外有吗?
答:国外没有,这是咱们中国首创的,在这一方面我们是走在世界的前列,也可以说是为全世界作出了贡献。
问:这个苗利用转基因技术研制的,做了转基因安全评价了吗?
答:是的,这个疫苗是利用反向基因操作技术研制的,属于基因工程产品。对于基因工程产品,特别是基因工程活的产品,国家是有严格的规定的。这个产品已经通过了农业部基因工程生物安全评价委员会对其进行的安全性评价,获得了农业转基因生物安全证书(安全等级一级)。
问:现在禽流感是不是有些小题大做?是不是who危言耸昕?
答:我个人认为不是小题大作。因为已经证明了它对整个养禽业有很大的危害,同时也会造成人的死亡。我们高度重视它,主要就是要做好宣传,让大家能够有一个好的防疫措施。但是我们在实际生活中也不要恐慌,它是一个可防可控的疾病,只要按照我们的有关防治措施,使用一些超市里的禽类食品,是非常安全的。
问:吃鸡肉或者鸡蛋真的没事儿?有什么要注意的没有?
答:我们国家正规市场的鸡肉和鸡蛋都是通过严格的检疫的,退一步讲即使鸡肉或者鸡蛋存在禽流感病毒的污染,禽流感对温度非常敏感,70度以上1到2分钟就可以完全杀灭病毒,如果是正常高温烹调完全杀灭禽流感病毒。但是一定要注意生熟分开,接触生的鸡肉和鸡蛋等禽产品要及时清洗。
问:这个疫苗是世界首创,很先进,先进在哪儿?
答:这个

疫苗采用了国际先进的负链rna反向基因操作技术,以这个新城疫病毒弱毒疫苗株作为活载体,表达h5亚型高致病性禽流感的血凝素抗原,作为一种疫苗同时预防h5亚型禽流感和新城疫这两种重大烈性传染病,这是国际上第一次研制成功。目前美国和欧洲少数国家也具备这个技术能力,但是他们还没有研制成功的报道。
问:现在生产疫苗的厂家是什么性质的?
答:对于生产禽流感疫苗的企业,国家是有严格的要求的,目前我们国家只批准九家定点生产企业生产禽流感疫苗,这些企业都已经通过了兽药gmp验收,并且严格按照有关规定组织生产和由农业部统一调拨供应。
问:老百姓可以买疫苗自己给家禽注射吗?
答:随着疫苗的宣传和推广,老百姓逐步地熟悉了这个疫苗的使用方法以后,经过基层兽医技术防疫员的培训,老百姓可以自己给家禽使用,可以注射、滴鼻、点眼和饮水。
问:禽类注射这种疫苗后,是否会影晌禽类食品的质量或产生毒性?
答:这个疫苗可以通过滴鼻、点眼、注射等多种途径使用,免疫后在免疫鸡的体内很快被吸收和清除,一般说来是一周以内。并且作为新城疫弱毒疫苗本身,对禽类和其他动物及人类都是安全的,免疫之后不存在残留问题,因此也不会影响禽类的食品质量和安全。
问:普通疫苗保存时有严格温度要求,新疫苗怎么保存?
答:这个新疫苗是一个冻干的活疫苗,和以前的禽流感灭活疫苗不一样。新疫苗的保存和现有的新城疫冻干活疫苗一样,需在低温下保存和运输,温度越高对疫苗保存越不利。
问:注射疫苗的禽类,对人类食用有没有影响?有实验数据和病理报告吗?
答:作为新城疫这个病毒对人类的健康没有影响,这个已经被充分证明了。问:人吃了注射过疫苗的禽、蛋后,会不会也产生抗体?
答:对某一种特定的动物包括人类,某一种疫苗的免疫必须通过特定途径给予足够的剂量才能产生特定的免疫反应,因此人吃了这个注射过疫苗的家禽及其生产的蛋,从剂量和途径的角度都不太可能产生特定抗体。
问:新疫苗与原来的疫苗相比,在免疫程序上有没有新的要求?
答:新疫苗和原来疫苗特别是灭活疫苗不同,所以在免疫程序上也有差异。新疫苗主要是用于雏鸡的免疫,有母源、抗体的雏鸡在两周左右开始使用,隔三周左右再加强一次免疫,以后每隔两个月左右可以再进行一次加强免疫。
问:这种疫苗,到底是主要对付啥病毒?新城疫病毒?h5n1病毒?
答:这个疫苗可以同时预防新城疫和h5亚型禽流感两种疫病。
问:在全国进行大规模的免疫有必要吗?依据是什么?
答:防治禽流感,各个国家有各个国家的措施,都是根据各个国家不同的情况制定相应的防治措施,有的国家是采取扑杀的办法,不倡导免疫。就我国而言,情况和发达国家不一样了,2004年在阻击禽流感的战斗中,我们使用了免疫接种和扑杀相结合的措施,有效地控制了禽流感在我国的流行。这一做法,同时得到了世界动物卫生组织的肯定,所以我个人认为,在咱们国家采用大规模的免疫结合扑杀的办法,是符合我们国家国情的,让实践再去进一步证明吧。
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sp;问:应用疫苗会不会改变禽类的遗传基因?
答:不会改变禽类的遗传基因。
问:据说禽流感病毒变异很快。你们的疫苗能防御变异后的病毒吗?
答:根据我们国内外同行目前的实验结果,禽流感疫苗在禽类对同一亚型不同毒株可产生有效的交叉免疫保护。毒株间抗原性的变异对禽类(特别是鸡)的免疫保护效果的影响相对哺乳动物要小得多。
问:对于禽流感疫苗怎样识别真假?
答:禽流感是属于重大动物疫病,国家对禽流感疫苗是进行严格控制的,首先生产禽流感疫苗的企业是国家指定的,生产过程是严格按照兽药gmp要求进行的。我们鉴别禽流感疫苗是真是假首先要看它的标签,标签上注明的生产企业必须是国家指定的企业,有国家批准的生产文号,再看有无防伪标签,必须粘贴中国兽医药品监察所发放的专用防伪标签。

 
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