第1批兽药企业GMP检查验收情况公示

   日期:2020-03-26     来源:互联网    作者:admin    浏览:5    评论:0    
核心提示:根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下16家企业实施GMp的

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下16家企业实施GMp的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年1月5日至2011年1月18日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMp工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530

兽药生产企业GMp现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

杨凌绿方生物工程有限公司

细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、病毒灭活疫苗(细胞毒、胚毒)生产线、细菌灭活疫苗生产线

复验

推荐为GMp合格生产线

2010年12月28日至29日

组长:张存帅

组员:赵建红

关孚时

康孟佼

2

新疆天康畜牧生物技术股份有限公司

口蹄疫灭活疫苗生产线(2条)、细菌灭活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、芽孢活疫苗生产线

复验

推荐为GMp合格生产线

2010年12月24日至25日

组长:郎洪武

组员:程君生

程世鹏

   赵启祖

3

唐山怡安生物工程有限公司

细胞毒灭活疫苗生产线

新建

推荐为GMp合格生产线

2010年12月29日至30日

组长:康 凯

组员:秦玉明

杨京岚

   谭克龙

4

武汉红旗水产药业有限公司

消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)

复验

推荐为GMp合格生产线

2010年12月15日至16日

组长:丘建华

组员:沈国东

刘安南

   宋志超

5

宜昌三峡制药有限公司

粉剂/预混剂、非无菌原料药(硫酸新霉素、硫酸新霉素(饲料级))

复验

推荐为GMp合格生产线

2010年12月12日至13日

组长:丘建华

组员:沈国东

刘安南

   宋志超

6

大理金明动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂、粉针剂

复验

推荐为GMp合格生产线

2010年12月28日至29日

组长:周伟良

组员:马 俊

魏秀丽

  

7

台州市东港兽药有限公司

非无菌原料药(诺氟沙星、烟酸诺氟沙星、盐酸诺氟沙星、环丙氨嗪)

复验

推荐为GMp合格生产线

2010年12月21日至22日

组长:颜京平

组员:刘维华

华 梅

   杨建鸣

8

武汉兴鼎生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)

复验

推荐为GMp合格生产线

2010年12月11日至12日

组长:丘建华

组员:沈国东

刘安南

   宋志超

9

河南省宝树生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

改扩建

推荐为GMp合格生产线

2010年12月21日至23日

组长:朱秀春

组员:葛明伟

赵洪山

   押宗保

10

河南中亚神鹏动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、粉针剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

改扩建

推荐为GMp合格生产线

2010年12月20日至21日

组长:朱秀春

组员:葛明伟

赵洪山

   押宗保

11

新乡天祥药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)

复验

推荐为GMp合格生产线

2010年12月25日至27日

组长:朱秀春

组员:葛明伟

赵洪山

   押宗保

12

许昌市华原药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、粉针剂

复验

推荐为GMp合格生产线

2010年12月24日至25日

组长:朱秀春

组员:葛明伟

赵洪山

   押宗保

13

岳阳神力生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、水产用消毒剂(液体)/水产用杀虫剂(液体)、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)

复验

推荐为GMp合格生产线

2010年12月25日至26日

组长:李跃龙

组员:李金超

王 兴

   金小军

14

湖南康易达绿茵科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

复验

推荐为GMp合格生产线

2010年12月24日至25日

组长:李跃龙

组员:李金超

王 兴

   金小军

15

四川国泰动物保健药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、粉针剂、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/透皮溶液剂/搽剂

改扩建

推荐为GMp合格生产线

2010年12月21日至22日

组长:赵彦岭

组员:王惠英

宋慧敏

16

四川省泰信动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/ 最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/透皮溶液剂/搽剂

改扩建

推荐为GMp合格生产线

2010年12月23日至24日

组长:赵彦岭

组员:王惠英

宋慧敏

 
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